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阿德福韦酯有关物质检测报告

应用简介

本实验采用高效液相色谱 (hplc) 法结合紫外检测器,并选择durashell c18-am (5 μm,100 å,4.6 × 250 mm) 色谱柱对阿德福韦酯有关物质进行了测试。结果表明:在波长为262 nm,流动相选择乙腈:磷酸盐缓冲液=33:67 (v/v ),等度洗脱,测得阿德福韦酯的保留时间为20.05 min。阿德福韦酯峰与杂质峰分离度1.83>1.5,理论塔板数以阿德福韦酯峰计算为20508>2000,物质峰形良好,能够满足检测要求

1 色谱条件

色谱柱:durashell c18-am;5 μm,100 å,4.6 × 250 mm;

流动相:a-乙腈,b-磷酸盐缓冲液,a:b=33:67 (v/v)

波长:261 nm;流速:1.0 ml / min;柱温:30 ℃;进样量:20 μl

 

2 实验部分

1. 阿德福韦酯有关物质测试实验结果

峰序号

化合物名称

保留时间/min

拖尾因子

理论塔板数

1

未知杂质

18.996

0.94

16371

2

阿德福韦酯

20.055

1.04

20508



图1. 阿德福韦酯供试品高效液相色谱图 (下图为上图的纵坐标放大图) 

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产品名称

规格描述

包装数量

订货号

durashell c18-am

5 μm,100 å, 4.6 × 250 mm

1

dc952505-am

分析型色谱柱温箱

室温 5-50 ℃,箱内一对夹套

1

cc-100

保护柱套

适用于4.6 × 10 mm2.1 × 10 mm

1

sh-100

直联式保护柱芯

5 μm100 å4.6 × 10 mm

4 / pk

dc950105-0s

1.5 ml样品瓶

短螺纹透明带书写处32 × 11.6 mm

100 / pk

1109-0519

1.5ml样品瓶盖

9 mm中心孔蓝盖,红色橡胶 米色ptfe隔垫

45 °shore   a; 1.0 mm

100 / pk

0915-1819

微孔滤膜

单膜,13 mm0.45 μm

100 / 

as021345-t

一次性注射器

2 ml无针头

100支 

lzsq-2ml

乙腈

4 l / 瓶,色谱纯

4 × 4 l / 

ah015-4


  • 分析型色谱柱温箱

    ◆ 柱温控制采用国际先进处理芯片,保证高精度高稳定性; ◆ 高灵敏度传感器,色谱柱同步监控,准确控制系统温度; ◆ 数字显示,触摸键控制,操作简单; ◆ 过温保护功能,安全可靠; ◆ 结构简洁,立式设计,减少色谱柱死体积; ◆ 磁力吸合外盖与保温内盖,提高效率。

资料名称 资料形式 时间
技术方案 2016年03月16日
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