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醋酸地塞米松片测试报告(中国药典2010)

应用简介

本实验根据中国药典2010版二部醋酸地塞米松含量测定项下测试方法,采用高效液相色谱 (hplc) 法结合示紫外检测器,并选择innoval aq (5 μm,100å,4.6×250 mm)色谱柱对醋酸地塞米松片中醋酸地塞米松有关物质进行了测试。结果表明:在波长为240 nm,流动相选择水:乙腈=60:40 (v/v)时,测得地塞米松与醋酸地塞米松分离度为29.29>20,保留时间稳定,能够满足药典要求。

1 色谱条件

色谱柱:innoval aq c185 μm100 å4.6×250 mm

流动相:水:乙腈=40:60 (v/v)

波长:240 nm;流速:1.0 ml/min;柱温:30℃;进样量:20 μl

 

2 实验部分

  1. 醋酸地塞米松片实验测试数据

样品名称

化合物名称

保留时间/min

理论塔板数

拖尾因子

分离度

有关物质

地塞米松

6.523

18352

1.031

未知杂质1

15.109

21944

1.099

醋酸地塞米松

15.917

20762

1.039

1.91

未知杂质2

18.014

26592

0.817

4.74

含量测定

醋酸地塞米松

16.003

11153

0.921

1. 醋酸地塞米松片有关物质高效液相色谱图

2. 醋酸地塞米松含量测定色谱图

3. 地塞米松对照品高效液相色谱图

 

附:相关产品

产品名称

规格描述

包装数量

订货号

innoval aq c18

5 μm,100 å, 4.6×250 mm

1

ia952505-0

1.5 ml样品瓶

短螺纹透明带书写处

32×11.6    mm

100/pk

1109-0519

1.5ml样品瓶盖

9 mm中心孔蓝盖,红色橡胶/米色ptfe隔垫

45°shore   a; 1.0 mm

100/pk

0915-1819

针式过滤器

单膜,13 mm0.45 μm

100/

as021345-t

一次性注射器

2 ml无针头

100/

lzsq-2ml

乙腈

4 l/瓶,色谱纯

4×4 l/

ah015-4

资料名称 资料形式 时间
技术方案 2016年03月16日
产品数量修改成功!
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