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头孢克肟干混悬剂含量测定报告

应用简介

头孢克肟干混悬剂主要成份为:头孢克肟。该品为干混悬剂,内容物为白色至淡黄色粉末。化学名称:(6r,7r)-7-[(z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羰基甲氧亚氨基)乙酰胺基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]八元-辛-2-烯-2-羧酸三水化合物。 本品试用于广谱抗菌素。对链球菌属、肺炎球菌、淋球菌、伯雷汉氏菌属、大肠杆菌、沙雷氏杆菌属、克雷白氏有菌属、变形杆菌属、流感杆菌等引起的感染症有效。本品主要用于治疗支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、猩红热、中耳炎、副鼻窦炎等病症。 本实验使用头孢克肟干混悬剂原料药根据2010版中国药典头孢克肟片项下检测标准,测定头孢克肟干混悬剂有关物质及含量。

1 色谱条件

l   样品:有关物质:取含量测定项下得细粉适量(约相当于头孢克肟0.1g,100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(ph=7.0)溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。

l   含量测定:取本品10片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于头孢克肟50mg)至250ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

l   流动相:四丁基氢氧化铵溶液(10%四丁基氢氧化铵25ml,加水至1000ml,磷酸调ph=7.0):乙腈=72:28

l   色谱柱:venusil xbp c182),5μm100ǻ, 4.6×150mm

l   波长:254nm;柱温:40℃;流速:1.0ml/min;进样量:20μl

2 实验部分

1.头孢克肟干混悬剂有关物质色谱图

2.头孢克肟干混悬剂有关物质色谱图(放大)

3.头孢克肟干混悬剂含量测定色谱图

4.头孢克肟干混悬剂含量测定色谱图(放大)

 

附:相关产品 

产品名称

规格描述

包装数量

订货号

分析型高效液相色谱仪

10ml/min,等度系统,200-400nm双波长检测器

1

fl-lc010

分析型色谱柱温箱

室温-100℃,箱内两对夹套

1

cc-100-t

venusil xbp c182

5μm100ǻ,   4.6×150mm

1

vx951505-2

1.5ml样品瓶

短螺纹透明带书写处

100/pk

1109-0519

1.5ml样品瓶盖


100/pk

0915-1819

微孔滤膜(mcm

50mm0.45μm

100/

am015045

微孔滤膜(nylon

50mm0.45μm

100/

am025045

一次性注射器

2ml无针头

100/

zsq-2ml

乙腈

色谱纯

4l/

ah015-4

应用编号:ap10015

资料名称 资料形式 时间
技术方案 2016年03月16日
产品数量修改成功!
总价为:

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