样品名称 | 英文名 | 结构式 | 分子式 | 分子量 | cas编号 |
法莫替丁 | famotidine | c8h15n7o2s3 | 337.45 | 76824-35-6 |
含量测定色谱条件
色谱柱:durashell c18;5 μm,100 å,4.6×250 mm,(订货号:dc952505-0);
流动相:a:醋酸钠缓冲液:乙腈=93:7 (v/v),b:乙腈,梯度洗脱(见梯度洗脱表);
流 速:1.5 ml/min; 进样量:20 μl;
柱 温:35℃; 波 长:270 nm
液相梯度洗脱条件:
时间(min) | 流动相a/% | 流动相b/% |
0 | 100 | 0 |
15 | 100 | 0 |
42 | 52 | 48 |
43 | 100 | 0 |
48 | 100 | 0 |
系统适用性溶液测试:
法莫替丁系统适用性溶液高效液相色谱图
(下图为上图的局部放大)
名称 | 化合物名称 | 保留时间(min) | 理论塔板数 | 相对保留时间 | 分离度 |
法莫替丁系统适用性溶液 | 杂质i | 7.938 | 12333 | 0.725 | - |
主峰 (法莫替丁) | 10.948 | 13036 | 1 | 8.98 | |
杂质ii | 12.81 | 14551 | 1.17 | 4.6 |
法莫替丁有关物质供试品溶液高效液相色谱图
(下图为上图的局部放大)
名称 | 化合物名称 | 保留时间(min) | 理论塔板数 | 相对保留时间 | 分离度 |
法莫替丁有关物质供试品 | 峰1 | 3.252 | 8815 | 0.297 | - |
峰2 | 5.731 | 10598 | 0.524 | 13.7 | |
峰3 | 7.92 | 11076 | 0.724 | 8.35 | |
峰4(主峰) | 10.94 | 12216 | 1 | 8.65 | |
峰5 | 12.595 | 10717 | 3.74 | 3.74 |
应用编号:ap0057