前言
辅酶q10，属于辅酶类药，是重要的抗氧化剂和免疫增强剂。主要用于治疗心脏病(如心肌梗死、狭心症等)、心律失常、窦性心动过速、早搏、高血压和癌症的辅助治疗， 以及用于急慢性病毒性肝炎、亚急性肺坏死的综合治疗。
表1. 辅酶q10化学信息
样品名称 | 英文名 | 结构式 | 分子式 | 分子量 | cas编号 |
辅酶q10 | ubidecarenone |
| c59h90o4 | 863.34 | 303-98-0 |
实验部分
仪器、试剂与材料
试剂材料
甲醇、无水乙醇均为色谱纯；
辅酶q10原料药：黄色粉末，由上海普康药业有限公司提供；
高效液相色谱柱：durasehll c18-am；5 μm，100 å，4.6 × 250 mm。
样品制备
取本品20 mg，精密称定，加无水乙醇40 ml，在50 ℃水浴中振摇溶解，放冷后，移至100 ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，经0.45μm滤膜过滤后取续滤液作为供试品溶液。
色谱条件
色谱柱：durasehll c18-am；5 μm，100 å，4.6 × 250 mm；
流动相：甲醇︰无水乙醇=1︰1(v/v)；
检测波长：275 nm；
流速：1.0 ml/min；
柱温：35℃；
进样量：20 μl。
结果与讨论
本实验采用durasehll c18-am色谱柱对辅酶q10原料药中有关物质进行了测定，由表2及图1可知，流动相使用甲醇与无水乙醇，等度洗脱时，待测物峰形、分离效果良好。
表2. 辅酶q10原料药中有关物质测试结果
样品名称 | 峰序号 | 化合物名称 | 保留时间/min | 理论塔板数 | 拖尾因子 | 分离度 |
辅酶q10原料药供试品溶液 | 1 | 辅酶q9 | 11.158 | 8000 | — | — |
2 | 辅酶q10 | 15.286 | 8040 | 1.06 | 6.98 |
图1.辅酶q10供试品溶液高效液相色谱图
图2. 辅酶q10供试品溶液高效液相色谱图(纵坐标局部放大)
结论
本实验按照中国药典2015年版二部辅酶q10项下测试方法，采用durasehll c18-am色谱柱(5 μm，100 å，4.6 × 250 mm)使用甲醇与无水乙醇为流动相，分离辅酶q10原料药中有关物质。结果表明色谱柱对辅酶q10原料药中辅酶q9与辅酶q10峰分离度为6.98，理论塔板数以辅酶q10峰计算为8040，能够满足检测要求。
附：相关产品
产品名称 | 规格描述 | 包装数量 | 订货号 |
durasehll c18-am | 5 μm，100 å，4.6 × 250 mm | 1支 | dc952505-am |
1.5 ml样品瓶 | 短螺纹透明带书写处32 × 11.6 mm | 100/pk | 1109-0519 |
1.5 ml样品瓶盖 | 9 mm中心孔蓝盖，红色橡胶/米色ptfe隔垫45°shore a；1.0 mm | 100/pk | 0915-1819 |
微孔滤膜 | 单膜，13 mm，0.45 μm | 100个/包 | as021345-t |
一次性注射器 | 2 ml无针头 | 100支/包 | lzsq-2ml |
应用编号：ap10036