前言
奥沙普秦属丙酸类非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、肩关节周围炎、颈肩腕症喉群、以及外伤和手术后消炎、镇痛等。
表1.奥沙普秦样品信息
样品名称 | 英文名 | 结构式 | 分子式 | 分子量 | cas编号 |
奥沙普秦 | oxaprozin |
| c18h15no3 | 293.32 | 21256-18-8 |
实验部分
仪器、试剂与材料
主要仪器设备
高效液相色谱仪，紫外检测器。
试剂材料
屈臣氏水；乙腈为色谱纯；磷酸为分析纯；奥沙普秦原料药；由某制药公司提供；
高效液相色谱柱：venusil® xbp c18(a)；5 μm，120 å，4.6 × 250 mm。
有关物质色谱条件
色谱柱：venusil® xbp c18(a)；5 μm，120 å，4.6 × 250 mm；
流动相：乙腈︰水
流动相：乙腈︰水(磷酸调节ph至2.5)=50:50(v/v)；
波 长：254 nm；
柱 温：30℃；
流 速：1.0 ml/min；
进样量：20 µl。
样品制备
奥沙普秦原料药供试品溶液：避光操作。取本品，加乙腈溶解并定量稀释制成每1 ml中约含2 mg的溶液，作为供试品溶液；奥沙普秦原料药对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用乙腈定量稀释制成每1ml中约含20 µg的溶液作为对照溶液。
结果与讨论
本实验采用venusil® xbp c18(a)色谱柱对奥沙普秦原料药供试品溶液进行了测定，由下表及图可知，在上述实验条件下，主峰峰形良好，柱效符合药典要求。
表2.奥沙普秦有关物质分析测试结果
样品 | 保留时间/min | 理论塔板数 | 拖尾因子 | 备注 |
奥沙普秦供试品溶液 | 16.209 | 11026 | 1.05 | 图1 |
奥沙普秦对照溶液 | 16.296 | 13787 | 1.04 | 图2 |
图1. 奥沙普秦原料药有关物质供试品溶液高效液相色谱图
图2.奥沙普秦原料药有关物质对照溶液高效液相色谱图
结论
本实验按照中国药典（2015年版 二部）奥沙普秦有关物质项下方法，使用venusil® xbp c18(a)色谱柱对奥沙普秦有关样品进行分离，结果表明：在有关物质检查实验条件下，奥沙普秦峰形良好，理论塔板数满足药典要求(n≥2000)。
附：相关产品
产品名称 | 规格描述 | 包装数量 | 订货号 |
venusil® xbp c18(a) | 5 µm，120å；4.6 × 250 mm | 1支 | vx952505-a |
1.5 ml样品瓶 | 短螺纹透明带书写处 32 × 11.6 mm | 100/pk | 1109-0519 |
1.5 ml样品瓶盖 | 9 mm中心孔蓝盖，红色橡胶/米色ptfe隔垫 45°shore a；1.0 mm | 100/pk | 0915-1819 |
微孔滤膜 | 单膜，13 mm，0.45 μm | 100个/包 | as021345-t |
一次性注射器 | 2 ml无针头 | 100支/包 | lzsq-2ml |
应用编号：ap10141
