醋酸地塞米松是一种肾上腺皮质激素药，有抗炎、免疫抑制作用。通常为白色或类白色的结晶或结晶性粉末，无臭，味微苦。在丙酮中易溶，在甲醇或无水乙醇中溶解，在乙醇或三氯甲烷中略溶，在乙醚中极微溶解，在水中不溶。
地塞米松，又叫德沙美松、氟甲强的松龙，是一种肾上腺皮质激素药。其药理作用主要是抗炎、抗毒、抗过敏、抗风湿，临床使用较广泛。主要用于危重疾病的急救和各类炎症的治疗。
表1.醋酸地塞米松、地塞米松样品信息
样品名称 | 英文名称 | 结构式 | 分子式 | 分子量 | cas编号 |
醋酸地塞米松 | dexamethasone acetate |
| c24h31fo6 | 434.50 | 1177-87-3 |
地塞米松 | dexamethasone |
| c22h29fo5 | 392.47 | 50-02-2 |
实验部分
试剂与材料
水为屈臣水；乙腈为色谱纯；醋酸地塞米松片：客户提供；
高效液相色谱柱：innoval aq c18，5 μm，100 å，4.6×250 mm。
色谱条件
色谱柱：innoval aq c18，5 μm，100 å，4.6×250 mm；
流动相：水︰乙腈=40︰60 (v/v)；
检测波长：240 nm；
流速：1.0 ml/min；
柱温：30℃；
进样量：20 ul。
结果与讨论
本实验采用innoval aq c18色谱柱对醋酸地塞米松供试品进行了检测，由表2及图1-图3可知，醋酸地塞米松有关物质分离效果良好。
表2. 醋酸地塞米松片测试结果
样品名称 | 化合物名称 | 保留时间/min | 理论塔板数 | 拖尾因子 | 分离度 |
有关物质 | 地塞米松 | 6.523 | 18352 | 1.031 | — |
未知杂质1 | 15.109 | 21944 | 1.099 | — | |
醋酸地塞米松 | 15.917 | 20762 | 1.039 | 1.91 | |
未知杂质2 | 18.014 | 26592 | 0.817 | 4.74 | |
含量测定 | 醋酸地塞米松 | 16.003 | 11153 | 0.921 | — |
图1. 醋酸地塞米松片有关物质高效液相色谱图
图2. 醋酸地塞米松含量测定色谱图
图3. 地塞米松对照品高效液相色谱图
结论
按照药典相关规定，采用innoval aq c18色谱柱(5 μm，100 å，4.6×250 mm)对醋酸地塞米松片中醋酸地塞米松有关物质进行分离。结果表明色谱柱分离效果良好，地塞米松与醋酸地塞米松分离度为29.29，可以满足药典要求。
附：相关产品
产品名称 | 规格描述 | 包装数量 | 订货号 |
innoval aq c18 c18 | 5 μm,100 å, 4.6×250 mm | 1支 | ia952505-0 |
1.5 ml样品瓶 | 短螺纹透明带书写处 32×11.6 mm | 100/pk | 1109-0519 |
1.5ml样品瓶盖 | 9 mm中心孔蓝盖，红色橡胶/米色ptfe隔垫 45°shore a; 1.0 mm | 100/pk | 0915-1819 |
针式过滤器 | 单膜，13 mm，0.45 μm | 100个/包 | as021345-t |
一次性注射器 | 2 ml无针头 | 100支/包 | lzsq-2ml |
用用编号：ap10125
