前言
醋酸氟轻松软膏属于肾上腺皮质激素类药物，外用可使真皮毛细血管收缩，抑制表皮细胞增殖或再生，抑制结缔组织内纤维细胞的新生，稳定细胞内溶酶体膜，防止溶酶体酶释放所引起的组织损伤，具有较强的抗炎及抗过敏作用。
表1. 醋酸氟轻松软膏有关成分信息
样品名称 | 英文名 | 结构式 | 分子式 | 分子量 | cas编号 |
醋酸氟轻松 | fluocinonide |
| c26h32f2o7 | 494.52 | 356-12-7 |
炔诺酮 | norethindrone |
| c20h26o2 | 298.42 | 68-22-4 |
实验部分
仪器、试剂与材料
试剂材料
屈臣氏水；甲醇为色谱纯；乙腈为色谱纯；
醋酸氟轻松乳膏供试品溶液：无色透明液体，由某制药公司提供；醋酸氟轻松与内标(炔诺酮)混合对照品溶液：无色透明液体，由某制药公司提供；
高效液相色谱柱：venusil xbp c18；5 μm，100 å，4.6 × 150mm。
样品制备
醋酸氟轻松与内标(炔诺酮)混合对照品稀释溶液：精密量取醋酸氟轻松与内标(炔诺酮)溶液0.5 ml，加入0.5 ml水稀释，即得醋酸氟轻松与内标(炔诺酮)混合对照品稀释溶液。
色谱条件
色谱柱：venusil xbp c18；5 μm，100 å，4.6 × 150mm；
流动相：甲醇︰乙腈︰水=60︰10︰30 (v\v\v)；
流 速：0.6 ml/min；
波 长：240 nm；
柱 温：25℃；
进样量：20 µl。
结果与讨论
本实验采用venusilr xbp c18色谱柱对醋氟轻松软膏中有关物质进行测定，由表2及图1可知，在上述色谱条件下，待测物峰形良好。
表2. 醋酸氟轻松乳膏相关样品测试结果
样品名称 | 峰序号 | 化合物名称 | 保留时间（min） | 理论塔板数 | 拖尾因子 | 分离度 |
醋酸氟轻松乳膏供试品 | 1 | 炔诺酮 | 9.134 | 6729 | 0.99 | — |
2 | 醋酸氟轻松 | 12.120 | 6757 | 0.97 | 5.76 | |
醋酸氟轻松与炔诺酮混合对照品 | 1 | 炔诺酮 | 9.224 | 11398 | 0.95 | — |
2 | 醋酸氟轻松 | 12.230 | 10483 | 0.93 | 7.29 |
图1. 醋酸氟轻松乳膏供试品溶液高效液相色谱图（下图为上图纵坐标的局部放大）
图2. 醋酸氟轻松与炔诺酮混合对照品稀释溶液高效色谱图
结论
本实验按照中国药典2015年版二部醋酸氟轻松软膏含量测定项下方法，采用venusilr xbp c18色谱柱(5 μm，100 å，4.6 × 150 mm)对醋酸氟轻松软膏中有关物质进行测定。结果表明色谱柱分离效果良好，理论塔板数以醋酸氟轻松峰计算为6757，保留时间为12.120 min，醋酸氟轻松与内标(炔诺酮)峰的分离度为5.76，能够满足实验要求。
附：相关产品
产品名称 | 规格描述 | 包装数量 | 订货号 |
venusilr xbp c18 | 5 μm，100 å，4.6 × 150 mm | 1支 | vx951505-0 |
1.5 ml样品瓶 | 短螺纹透明带书写处32 × 11.6 mm | 100/pk | 1109-0519 |
1.5 ml样品瓶盖 | 9 mm中心孔蓝盖，红色橡胶/米色ptfe隔垫45°shore a；1.0 mm | 100/pk | 0915-1819 |
应用编号：ap10034