前言
环孢素是由11个氨基酸组成的环状多肽，属于强效免疫抑制剂。临床上主要用于肝、肾以及心脏移植的抗排异反应，也可与肾上腺皮质激素同用，免疫性疾病。
表1.环孢素样品信息
样品名称 | 英文名 | 结构式 | 分子式 | 分子量 | cas编号 |
环孢素 | cyclosporin a |
| c62h111n11o12 | 1202.62 | 59865-13-3 |
实验部分
仪器、试剂与材料
主要仪器设备
高效液相色谱仪，紫外检测器；
试剂材料
屈臣氏水；乙腈、甲基叔丁醚为色谱纯；磷酸为分析纯；
环孢素样品：由某医药公司提供；
高效液相色谱柱：venusil® mp c18；5 μm，100 å；4.6 ×250 mm；
样品制备
环孢素供试品溶液：取适量环孢素 (含量约74%)，精密称定，用50%乙腈水溶液溶解并稀释至2.5 mg/ml，作为供试品溶液。
色谱条件
色谱柱：venusil® mp c18；5 μm，100 å；4.6 × 250 mm；
流动相：乙腈︰水︰甲基叔丁醚︰磷酸=430︰520︰50︰1(v/v/v/v)；
波 长：210 nm；
流 速：1.0 ml/min；
进样量：20 µl；
温 度：70℃；
结果与讨论
本实验按照中国药典2015年版 二部环孢素项下方法，使用venusil® mp c18色谱柱对环孢素供试品溶液进行检测，由表2及图可知，在上述色谱条件下，环孢素保留较强，与前杂质分离度为1.17。
表2.环孢素供试品溶液分析结果
化合物名称 | 保留时间/min | 理论塔板数 | 拖尾因子 | 分离度 | 备注 |
未知杂质1 | 106.396 | 9875 | — | — | 图1、图2 |
环孢素 | 111.452 | 10560 | 1.27 | 1.17 |
图1. venusil® mp c18色谱柱环孢素供试品溶液高效液相色谱图
图2. venusil® mp c18色谱柱环孢素供试品溶液高效液相色谱图(纵坐标局部放大图)
结论
本实验按照中国药典2015年版 二部环孢素项下方法，使用venusil® mp c18色谱柱对环孢素供试品溶液进行检测，结果表明在上述实验条件下，venusil® mp c18可用于环孢素样品的分离分析。
附：相关产品
产品名称 | 规格描述 | 包装数量 | 订货号 |
venusil® mp c18 | 5 μm，100 å；4.6 ×250 mm； | 1支 | va952505-0 |
1.5 ml样品瓶 | 短螺纹透明带书写处32 × 11.6 mm | 100/pk | 1109-0519 |
1.5 ml样品瓶盖 | 9 mm中心孔蓝盖，红色橡胶/米色ptfe隔垫45°shore a；1.0 mm | 100/pk | 0915-1819 |
微孔滤膜 | 单膜，13 mm，0.45 μm | 100个/包 | as021345-t |
一次性注射器 | 2 ml无针头 | 100支/包 | lzsq-2ml |
应用编号：ap10213