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明目地黄丸中马钱苷分析报告

应用简介

本实验按照中国药典2015版一部明目地黄丸项下方法,选择venusil® mp c18 (5 μm,100 å,4.6 × 250 mm)色谱柱对明目地黄丸进行了测试。结果表明:依照药典方法明目地黄丸中马钱苷与相邻杂质峰的分离度大于1.5,能够达到基线分离,满足检测要求。

前言

明目地黄丸为常用中成药,适应的主症为头晕或头痛、视物不清或眼干,可广泛应用于高血压病、脑血管病、各种眼科疾病、糖尿病等内分泌疾病及干燥综合征等免疫性疾病,具有双向调节作用。

表1.马钱苷相关信息

样品名称

英文名

结构式

分子式

分子量

cas号

马钱苷

loganin

    c17h26o10

390.38

18524-94-2

实验部分

仪器、试剂与材料

主要仪器设备

高效液相色谱仪,紫外检测器;

试剂材料

屈臣氏水;甲醇、乙腈、四氢呋喃均为色谱纯;磷酸为分析纯;

马钱苷对照溶液:客户提供;

明目地黄丸供试品溶液:客户提供;

高效液相色谱柱:venusil® mp c18;5 μm,100 å,4.6 × 250 mm。

样品制备

马钱苷对照溶液:客户提供;

明目地黄丸供试品溶液:客户提供。

色谱条件

色谱柱:venusil® mp c18;5µm,100å ;4.6× 250 mm;

流动相:四氢呋喃-甲醇-乙腈-0.05%磷酸水溶液(1︰3︰6︰90);

检测波长:236 nm;

流速:1.0 ml/min;

柱温:40℃;

进样量:10 μl。

结果与讨论

本实验采用venusil® mp c18色谱柱对明目地黄丸供试品进行了测定,由表2及下图可知,该色谱柱的检测结果能够满足检测要求。

表2. 明目地黄丸相关样品测试结果

样品名称

组分

保留时间

理论塔板数

拖尾因子

分离度

备注

马钱苷对照

马钱苷

29.584

16989

1.035

图1

明目地黄丸供试品

溶液

未知杂质

27.887

16919

1.335

图2

 

马钱苷

29.740

15236

1.098

2.034

未知杂质

31.208

21421

1.042

1.616

图1.马钱苷对照测定图谱

图2.明目地黄丸供试品测定图谱

结论

本实验采用venusil® mp c18色谱柱(5 μm,100 å,4.6 × 250 mm)对明目地黄丸供试品进行了测试。结果表明马钱苷与相邻杂质峰分离度大于1.5,能够满足检测要求。

附:相关产品

产品名称

规格描述

包装数量

订货号

venusil® mp c18

5 μm,100 å,4.6×250 mm

1支

va952505-0

1.5 ml样品瓶

短螺纹透明带书写处

32×11.6 mm

100/pk

1109-0519

1.5ml样品瓶盖

9 mm中心孔蓝盖,红色橡胶/米色ptfe隔垫45°shore a; 1.0 mm

100/pk

0915-1819

微孔滤膜

单膜,13 mm,0.45 μm

100个/包

as021345-t

一次性注射器

2 ml无针头

100支/包

lzsq-2ml

应用编号:ap10227

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