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知柏地黄丸中马钱苷分析报告

应用简介

本实验按照中国药典2015版一部知柏地黄丸项下方法,选择venusil® mp c18 (5 μm,100 å,4.6 × 250 mm)色谱柱对知柏地黄丸进行了测试。结果表明:依照药典方法知柏地黄丸中马钱苷与相邻杂质峰的分离度大于1.5,能够达到基线分离,满足检测要求。

前言

知柏地黄丸为常用中成药,用于阴虚火旺,潮热盗汗,口干咽痛,耳鸣遗精,小便短赤。

表1.马钱苷相关信息

样品名称

英文名

结构式

分子式

分子量

cas号

马钱苷

loganin

    c17h26o10

390.38

18524-94-2

实验部分

仪器、试剂与材料

主要仪器设备

高效液相色谱仪,紫外检测器;

试剂材料

屈臣氏水;甲醇、乙腈、四氢呋喃均为色谱纯;磷酸为分析纯;

马钱苷对照溶液:客户提供;

知柏地黄丸供试品溶液:客户提供;

高效液相色谱柱:venusil® mp c18;5 μm,100 å,4.6 × 250 mm。

样品制备

马钱苷对照溶液:客户提供;

知柏地黄丸供试品溶液:客户提供。

色谱条件

色谱柱:venusil® mp c18;5µm,100å ;4.6× 250 mm;

   流动相:四氢呋喃-甲醇-乙腈-0.05%磷酸水溶液(1︰4︰8︰87);

   检测波长:236 nm;

   流速:1.0 ml/min;

   柱温:40℃;

   进样量:10 μl。

结果与讨论

本实验采用venusil® mp c18色谱柱对知柏地黄丸供试品进行了测定,由表2及下图可知,该色谱柱的检测结果能够满足检测要求。

表2. 知柏地黄丸相关样品测试结果

样品名称

组分

保留时间

理论塔板数

拖尾因子

分离度

备注

马钱苷对照

马钱苷

17.974

15562

1.015

图1

知柏地黄丸供试品

溶液

未知杂质

16.832

17252

0.914

 

图2

 

马钱苷

17.669

17980

0.998

1.610

未知杂质

18.945

53494

0.803

2.986

图1.马钱苷对照测定图谱

图2.知柏地黄丸供试品测定图谱

结论

本实验采用venusil® mp c18色谱柱(5 μm,100 å,4.6 × 250 mm)对知柏地黄丸供试品进行了测试。结果表明马钱苷与相邻杂质峰分离度大于1.5,能够满足检测要求。

附:相关产品

产品名称

规格描述

包装数量

订货号

venusil® mp c18

5 μm,100 å,4.6×250 mm

1支

va952505-0

1.5 ml样品瓶

短螺纹透明带书写处32×11.6 mm

100/pk

1109-0519

1.5ml样品瓶盖

9 mm中心孔蓝盖,红色橡胶/米色ptfe隔垫45°shore a; 1.0 mm

100/pk

0915-1819

微孔滤膜

单膜,13 mm,0.45 μm

100个/包

as021345-t

一次性注射器

2 ml无针头

100支/包

lzsq-2ml

应用编号:ap10228

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