前言
吲达帕胺为抗高血压药，是一种磺胺类利尿剂，具有利尿作用和钙拮抗作用，为一种新的强效、长效降压药。
表1.吲达帕胺样品信息
样品名称 | 英文名 | 结构式 | 分子式 | 分子量 | cas编号 |
吲达帕胺 | indapamide
|
| c16h16cln3o3s | 365.83 | 26807-65-8 |
实验部分
仪器、试剂与材料
主要仪器设备
高效液相色谱仪，紫外检测器。
试剂材料
屈臣氏水；甲醇为色谱纯；冰醋酸为分析纯；吲达帕胺片：由某制药公司提供；
高效液相色谱柱：venusil® xbp c18(l)，5 µm，150 å；4.6 × 250 mm。
样品制备
磷酸盐缓冲液（ph6.8) ：取0.2mol/l磷酸二氢钾溶液250ml,加0.2mol/l氢氧化钠溶液118ml，用水稀释至1000ml,摇匀，即得；吲达帕胺片有关物质供试品溶液：取本品细粉适量，加磷酸盐缓冲溶液(ph6.8)适量，置热水浴中振摇5分钟使吲达帕胺溶解，用磷酸盐缓冲溶液(ph6.8)稀释制成每lml中约含吲达帕胺0. 5mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液。
色谱条件
色谱柱：venusil® xbp c18(l)，5 µm，150 å；4.6 × 250 mm；
流动相：甲醇︰水︰冰乙酸=45︰55︰0.1 (v/v/v)；
波 长：240 nm；
流 速：1.0 ml/min；
进样量：20 µl；
温 度：30℃。
结果与讨论
本实验参照中国药典2015年版（二部）吲达帕胺片有关物质项下方法，采用venusil® xbp c18(l)色谱柱对吲达帕胺有关物质供试品溶液进行了测定，由表2及图可知，在上述色谱条件下， 吲达帕胺保留时间约为12min，峰型良好，相对保留时间约为1. 26的降解产物峰的分离度大于6.0。
表2.吲达帕胺片供试品溶液实验数据
化合物名称 | 保留时间 | 相对保留时间 | 面积 | 理论塔板数(usp) | 拖尾因子 | 分离度(usp) |
吲达帕胺 | 11.759 | — | 1768877 | 12631 | 0.966 | -- |
杂质1 | 14.857 | 1.26 | 1020 | 23615 | 0.913 | 7.695 |
图1.吲达帕胺片供试品溶液高效液相色谱图
图2.吲达帕胺片供试品溶液高效液相色谱图(纵坐标局部放大图)
结论
本实验参照中国药典2015年版（二部）吲达帕胺片有关物质项下方法，采用venusil® xbp c18(l)色谱柱对吲达帕胺有关物质供试品溶液进行了测定。结果表明在上述实验条件下，venusil® xbp c18(l)色谱柱对吲达帕胺片供试品溶液的分析结果可满足药典要求。
附：相关产品
产品名称 | 规格描述 | 包装数量 | 订货号 |
venusil® xbp c18(l) | 5 µm，150 å；4.6 × 250 mm | 1支 | vx952505-l |
1.5 ml样品瓶 | 短螺纹透明带书写处 32 × 11.6 mm | 100/pk | 1109-0519 |
1.5 ml样品瓶盖 | 9 mm中心孔蓝盖，红色橡胶/米色ptfe隔垫 45°shore a；1.0 mm | 100/pk | 0915-1819 |
微孔滤膜 | 单膜，13 mm，0.45 μm | 100个/包 | as021345-t |
一次性注射器 | 2 ml无针头 | 100支/包 | lzsq-2ml |
应用编号：ap10195
